欧盟MDR实施EUDAMED系统上线时间和操作步骤

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何为精馏段？何为提馏段？精馏操作中改变进料口的依据是什么？

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如何通过标准操作规程（SOP）进行数据管理质量保证？

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精馏操作中怎样调节釜温？引起釜温波动的因素是什么？

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计算机验证中更改参数的权限根据设备和工艺要求必须给操作员，这样是否合理？如何做才能合理？

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关于药物警戒委托，把药物警戒工作委托给专门的警戒第三方后，MAH是否要建立药物警戒体系？各种操作SOP、内审程序等？

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在生物等效性试验设计时，对于高变异药物，可根据参比制剂的个体内变异，将等效性评价标准作适当比例的调整，该如何操作 ？

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检验人员须经过与所从事的检验操作相关的实践培训且通过考核，不再需要经过药检或药监部门认可的机构培训后发证上岗？

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注射用水或是纯化水取样点设计过高，不便于取样，如何操作？

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在夏季如何打开易挥发的试剂瓶，应如何操作？

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问 如何验证液相与液质方法的线性范围，加标回收率？

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问 进料温度的变化对精馏操作有何影响？

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问 某些包材如玻璃瓶，一个大批号内可能包含若干个小批号，此种情况应如何制定管理的取样规则？

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问 医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T14710-2009标准

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问 在精馏塔的操作中怎样调节塔的压差？

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问 精馏操作中怎样调节塔的压力？影响塔压的因素有哪些？

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问 药品的元素杂质检测法有哪些？

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问 再沸器预热目的及方法？

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问 药品中的元素杂质的计算方法是什么？

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问 什么是减压精馏？

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