医疗器械加速老化计算的基础温度一般选多少度？是25°吗？

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罐子做OQ确认时加液控制程序确认设置加液量多少合适？除了覆盖日常使用量以外，还需要设置哪些液量？

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我做痕量金(ppb级的)，介质是1%盐酸和1%硫脲，干燥阶段的温度应当是多少?(我的现在是开始是80结束是140)灰化的温度是400，是否正确？

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液体培养基适用性检查，接种的菌量药典有规定，那培养基体积是多少？

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合同里有多少不是自己的检验能力的可采取分包，5%？10%？20%？有无规定？

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关于ICSR数据质量控制，定期随机抽取病例比例多少合适？抽取比例和哪些因素相关？

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TSA斜面一般多少度保存，可以放在冷藏里吗？

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医疗器械分类界定工作时限是多少？

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B级环境的日常监测各位大神们都采集多少升啊？690L么？还是采集一分钟即28.3L或 100L然后在等比例换算成690L的粒子数？

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玻璃计量器具的计量周期是多少?

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问 防止纯化水系统增压泵空转的措施？

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问 纯化水制备系统要更换RO膜，需要做哪些变更控制？

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问 纯化水管道钝化时，使用的硝酸浓度及钝化时间分别为多少比较合适？如何判断钝化效果？

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问 纯化水在性能验证阶段出现设备停电，重新启动消毒循环后的风险应如何评估

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问 纯化水日常检测，我们总进、总回和纯化水箱是每周检测一次，各用水点是每月检测一次，我想问下，每周检测的时候是必须要取用水点吗？

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问 促进RO膜性能下降的主要原因有哪些?

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问 不同水处理设备如何解决TOC超标？ 如何解决ORP过高？

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问 体外诊断试剂纯化水的检验项目和检验周期应如何设置？

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问 纯化水管道的设计，是否对最长长度有要求？

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问 制药用水微生物污染达到警戒限度时，应当按照操作规程处理。请问警戒限度、纠偏限度的具体数值如何确定？

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