定制式医疗器械备案的法律依据是什么？

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《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的主要内容是什么？

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FDA的DUNS编码是什么？

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肯尼亚PVOC认证四种模式 (Route A B C D)是什么？有什么区别？

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带线锚钉、带祥钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

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质量风险管理的基础是什么？

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新药的临床试验流程是什么？

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过敏与自身免疫病的异同点是什么？

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医疗器械临床试验机构备案的依据是什么？

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什么是GCP?GCP的宗旨是什么？

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问 质量管理负责人的十几项职责中，有些写“确保”，有些写“批准”，有些写“监督”等，这些该如何区别？

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问 在质量改进程序中， 采取预防和纠正措施阶段应注意哪些问题?

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问 管理评审和内审有什么区别？

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问 质量保证包含哪些方面呢

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问 ECR/ECO/ECN分别是什么？

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问 上层管理者的质量职责是什么?

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问 质量改进的环境有哪些方面的要求?

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问 应该如何提高一线员工的质量意识？

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问 质量体系的有效性审核包括哪些内容?

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