欧盟的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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请问试验方案要求有医学专家参与，请问具体医学专家是指谁？申办方的医学部还是PI呢？没有可以吗？还是必须得写一期项目也得有吗？

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固体制剂一天连续生产多批产品，中间小清场不做清洁验证，生产完后大清场进行清洁验证，小清场之间需要风险评估还是需要其他工作？

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医疗器械延续注册的资料有哪些要求

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质量管理办公室(或全面质量管理办公室)的具体工作内容有哪些?

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第二类体外诊断设备的产品技术要求中，环境试验还要求吗？

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对中心实验室有关资料有哪些要求？

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定制式义齿生产企业，预增加活动义齿的切削树脂基托产品，原材料已做生化检测，注册检验是否可以按照原产品技术要求检测，不再做生化检测？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》对于医疗器械网络销售的贮存和配送有什么要求

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RDC665/2022要求是什么?

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问 砝码是如何划分等级的？

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问 如何理解“校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的使用范围”？是指生产前的校准还是定期校准。

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问 为什么部分计量器具可以上门检定、部分计量器具必须送检？

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问 原材料检验、设备校准问题？

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问 仪器校验失败该怎么办？

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问 PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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问 温度验证仪校验能否自己进行？

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问 计量工作的任务是什么?有哪些特点?

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问 移液管、滴定管计量的校正值补偿怎么设定

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问 公司有专人有检定员的资格证书，能不能自己校验呢？

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