关于计算机化系统的验证，如网络版色谱系统，我们通过截图体现了验证的过程，作为验证实施的原始证据，对于截图，有什么要求吗？

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增加药品规格的补充申请，能否合并一致性评价申请一同申报？

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长时间停机后，纯化水和注射用水同时验证的问题

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一次性防护服新增大尺寸的型号规格产品，注册检测时可以只检测新增型号的尺寸要求？变更材料中，是否可以提供有效期、包装、运输验证的评价报告，豁免相关实验？

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柠檬酸消毒液有效期验证需检测哪些项目？

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清洁验证中涉及到清洁剂的话，清洁剂残留限度怎么计算？

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计算机化系统验证（遵循GAMP5指南方法)和一般工艺设备验证之间的问题

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水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报如何进行有效期和包装验证？

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为什么要在灭菌工艺验证时要加入微生物挑战试验呢？合理D值及含足够孢子量又是指什么？

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问 如何理解“校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的使用范围”？是指生产前的校准还是定期校准。

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问 PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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问 mbar是什么单位？

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问 ku是什么单位

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问 移液管、滴定管计量的校正值补偿怎么设定

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问 定量包装商品的生产企业应该如何做好计量管理基础工作？

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问 化验室玻璃量具的校验，自己企业可以进行吗？

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问 实验室内部校准与自校准的区别?

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问 标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

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问 企业能源计量工作应从哪入手？

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