工艺验证要求至少进行连续三批批次的工艺验证，连续三批什么意思？

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组织内部审核能否用按部门或按程序文件方式进行内审，而不用过程方法审核表？

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对有源产品进行使用期限评价时，能否仅对其核心部件的使用期限进行评价，代替产品的使用期限评价？

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我们检验的项目在CNAS认可的领域范围内，但是依据的检验标准方法未在附表内，这种情况能否出带CNAS标识的证书？

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外用制剂的共线清洁验证（含有难清洁的凡士林）是否可以不用常规的日疗量及千分之一计算？

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灭菌时空载温度分布均匀性，是从设备自身探头达到验证温度即开始计算还是怎样，因为灭菌器国标是要在达到验证温度后半小时开始计算？

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场地变更，做三批工艺确认批并同时作为工艺验证三批（也做三期临床样品）这样可以吗？

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大量更换零部件需要审计还是验证？或者走日常维修养程序？

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水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

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同一生产线再验证是做一批还是连续做三批？还有同一生产线不同规格的同一产品可不可以只做一批模拟灌装再验证，还是要按照规格分别做一批模拟灌装再验证？

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问 企业是否可以购买标准计量器具，自行校验计量器具？

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问 检定与校准定义是什么？

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问 购买蛋白类酶时的规格KU是什么单位?

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问 哪些仪器需要校准？哪些仪器不需要校准？

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问 如何确定非强制检定计量器具的检定或校准周期？

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问 关于电子秤的校验问题

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问 标定、检定、校验、校准有什么区别

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问 pH计的校准要求

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问 标准物质一定要在有效期内使用吗？

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问 新采购的设备仪表校验是否能直接使用厂家的校准证书？

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