药典所列控制菌有哪些？其检验需要哪些培养基？相关培养基适用性检查的项目有哪些？

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稳定性考察过程中在什么情况下会增加新的考察项目？增加的考察项目的0天数据怎么定？

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干热灭菌柜灭菌250度必须要45分钟吗，还是只要FH值到了就可以了？

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想用原子吸收光谱法测定香味蜡烛中的含铅量，请问式样该如何处理？消解用什么办法??另外用原子吸收法测定可行么？需要注意什么？

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孟鲁司特钠咀嚼片进行生物等效性研究时，给药方法是整片口服还是咀嚼后服用？

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请问原辅包关联申报的制剂申请表如何填报？

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审计追踪审核报告必须由系统本身生成吗？还是说可以使用另一个更为适当的系统来执行该分析？

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请问使用招募公司是否需要伦理批准？

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OHSAS18001认证检测项目包括哪些方面？

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2021年申报的首次注册项目，目前在补正材料过程中，是否需要按照新发布的《定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则》的要求补正分析性能评估资料？

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问 ADR监测对医疗单位有什么好处？

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问 器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

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问 保存试验资料有哪些?周期多长？

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问 临床试验中，什么构成有效的源文件？

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问 什么是监查、稽查、视查、自查？

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问 预期的植入/移除和正常的伤口愈合的临床发现通常是不需要作为不良事件报告的。最近，有建议删除原始AE登记表和电子病例报告表（eCRF)的AE页中这些不良事件，是否可以接受？

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问 发生严重不良事件要向哪些部门汇报？在什么时间内汇报？

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问 什么叫可溯源性？

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问 入排涉及没有某种疾病，或未服用某种药物时，怎样进行SDV呢？

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