医疗器械注册人在实施唯一标识时需要开展哪些工作？

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同一家供应商采购不同物料，还需要做供应商评价吗？

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BE项目过伦理医药都需要哪些资料？

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若新增供应商还未列为合格供方，可以先使用采购样品并生产成中间品吗？待转为合格供方后，生产样品再销售吗？

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软件描述文档编制需要准备的核心内容有哪些？

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哪些产品需要申请NOM认证？

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对于已获得批准的仿创医药品，因停止生产销售等原因没有首发药品的情况下，将哪个作为标准制剂比较好呢？

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中药制剂颗粒剂的得率约为70%，每批约有30%的细粉和粉头需加入下一批生产，是不是也叫回收？

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设备入场的清洁方法需要SOP和验证吗？

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15499与14971有什么区别？生物学评价需要引用15499吗？

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问 清洁剂残留的可接受水平是多少？如果有一个水平的话，达到此水平的基础是什么？

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问 如何选择起始物料？

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问 按医疗器械管理的药械组合产品有哪些？

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问 药品稳定性分析的法规依据有哪些？

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问 CAR-T类产品已有临床试验数据是否可以免除非临床试验？

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问 请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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问 果在多用途设施中引入一种新产品并确定该产品为最坏情况;是否需要重新验证现有设备的清洗过程?

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问 可利用产品（如不符合粒径的颗粒、压片结束留在轨道上的中间产品、包装形成的次品等）的回收都要进行质量风险评估吗？

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问 清洁验证中涉及到清洁剂的话，清洁剂残留限度怎么计算？

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