器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么？

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Grms是什么意思？

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什么是伦理委员会？它是如何组成及运作的？

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什么是SABER认证？

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什么是PQE？

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今天做石墨炉的时候,不知道什么原因?标准曲线的吸光度接近零，几个系列都一样。我可刚换了石磨管？

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全面质量管理的基本核心是什么?

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药敏试验没有抑菌圈产生，可能是什么原因？

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换一台不同厂家的HPLC做有关物质检查，一般方法确认（注册方法）做到什么程度？

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GB 9706系列标准是什么 主要有哪些标准？

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问 企业质量活动的要求一般包括哪些内容?

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问 企业为何缺乏过程质量管理？

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问 编制质量计划的依据有哪些?

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问 可追溯性系统包括哪些内容

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问 变更工艺中都要求与原产品稳定性研究进行比较，但由于历史原因，工艺从大生产开始就做了变更，现在作补充申请，不作原产品比较是否可行？

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问 提交变更申请时，完成了3个月/6个月的加速及长期稳定性试验后，是否仍需继续进行稳定性研究？

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问 开展质量成本分析、研究的三个阶段是什么?

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问 确定可信度高的有效期应采取科学的统计方法，具体的指导原则是哪个？

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问 如何为员工进行更好的质量意识培训

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问 中层管理者的质量职责有哪些?

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