新建的无菌注射剂生产线，可以先进行注册批次的生产再进行培养基模拟灌装吗？

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请问老师，对与生产工序中不包含参数的关键工序是否要进行验证确认？

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《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》出台的背景是什么？

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BE项目过伦理医药都需要哪些资料？

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化妆品中哪些是超范围或者限量使用限用物质?

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质量体系审核的内容有哪些?

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临床试验应该遵循哪些基本原则？

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PDCA循环有哪些特点

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中药提取生产线清洁验证有必要做化学残留吗？如何执行？

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有条生产线，一个月生产一次，一次2天，其余28天闲置，闲置的28天怎么维护比较合理？该生产线配套的水系统、空调系统应该怎么运行？

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问 医疗器械注册人委托生产如何办理?

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问 医疗器械注册人管理者代表 更换后是否需要报告？

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问 原材料采购应该由医疗器械注册人 还是受托生产企业进行？

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问 医疗器械注册人和受托生产企业， 哪些事项应当向省药监局进行报告？

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问 在注册人制度试点过程中，注册人出于技术保密的原因，产品的主要原材料是否可以由注册人采购后，更改标签信息之后发往受托生产企业进行质检和生产？

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问 受托生产企业如何获得受托生产证明文件？

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问 是否所有的医疗器械都能委托生产？

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问 医疗器械设计开发外包需要注意些什么？

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问 注册人制度提交材料时应注意什么？

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