管理者代表的职责有哪些？

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真正质量特性和代用质量特性有何区别?

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临床试验中申办者的职责有哪些？

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产品质量审核大纲的内容有哪些?

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一致性评价品种，加速试验数据总杂大概是原研品种的2~3倍，但是在质量标准范围内，这种情况可以接受吗？

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二类无源产品货架有效期变更，需要提交哪些材料？需进行质量管理体系核查吗？

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实验室测试工程员是否可以担当质量监督员去监督其他人？需要如何补充他的能力依据？

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质量管理中常用的统计特征数有哪些？

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在仿制药研发中如何选择质量对比研究用对照药

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质量人是一个软件吗

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问 编制质量计划的依据有哪些?

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问 质量信息有什么作用?

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问 如何提供工厂的质量管理？

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问 质量改进的环境有哪些方面的要求?

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问 产品质量审核评级指导书的内容有哪些?

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问 质量信息的分析和评价包括哪些内容?

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问 项目质量管理中开展精细化管理的措施有哪些？

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问 QA对生产的监督是连续性的，还是间断性的？

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问 某胶囊剂，由PVC泡罩包装修订为PVC/PVDC泡罩包装，是否需做两种包装下的高湿影响因素对比试验，仅提供两包材的水蒸气透过量和氧气透过量检验结果比对是否可行？

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问 质量管理学有哪些重要概念?

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