某原料药原工艺为小试，无法进行大生产，现工艺变更，质量对比研究采用研究工作基础较好的上市品作为对照药进行对比研究，如仿制药一样，是否可以？

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对于产品的质量和安全性影响，应该从哪方面着手验证，中药成分复杂，应该如何考虑？

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医疗器械质量体系内部审核流程是什么？

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如何基于《医疗器械生产质量管理规范》进行医械研发？

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质量保证包含哪些方面呢

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什么是稽查？稽查员的职责是什么？

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什么是质量体系审核？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》中“开展用于注册的检验用产品和临床试验产品的真实性核查”涉及哪些检查内容？

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医疗器械经营的质量记录保存多长时间

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委托生产的化妆品注册人、备案人是否要设质量负责人？

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问 什么 PCPA 评审?

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问 产品规范包含哪些内容?

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问 ECR/ECO/ECN分别是什么？

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问 医疗废物是指哪些废物？医疗废物分几类？

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问 可追溯性系统包括哪些内容

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问 质量控制都包含哪些内容？

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问 企业为何缺乏过程质量管理？

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问 什么是质量意识？

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问 全面质量管理的基本核心是什么?

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问 审核体系要素“质量成本” 应当审核哪些质量活动?

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