试剂参考范围涉及不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择?

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩申报不同型号规格如何选择典型型号进行注册检验？

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法国药品和保健产品安全局（ANSM）网站电子版的GMP证书能否认可？

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膜式氧合器适用范围规定使用者体重不同是否需要分别进行临床试验

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什么是谐振动？有何特点？什么是阻尼振动和受迫振动？三者有何不同？超声波探头中的压电晶片在在发射和接受超声波时产生何种振动？

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医疗器械独立软件和软件组件两者有什么不同？

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变更批准是质量管理负责人审核批准（第二十三条第二款第五点），还是质量管理部门负责人审核批准（第二百四十三条)？

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同样是金黄色葡萄球菌，ATCC6538与ATCC25923有什么不同？

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对于同一规格、密封系统相同包装数量不同的产品，是否每个包装数量都需要每年考察一个批次？

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体外诊断试剂临床试验中，能否采用境外已上市同类产品作为对比试剂？

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问 化妆品标签未按照相关法规要求进行标注有哪些？

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问 此前在自贸试验区已完成备案的进口非特殊用途化妆品，后续如何开展事中事后监管？

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问 同时存在化妆品和医疗器械管理体系

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问 产品配方调整后，新配方产品仍使用已注销的旧配方产品名称，能否增加“升级版”等字样予以区分？

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问 委托生产的化妆品注册人、备案人是否要设质量负责人？

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问 化妆品干法消解样品时，灰化后为白色粉末，但是，加酸溶解的时候，仍然有很多白色沉淀，是不是说明消解不完全，需要继续灰化？

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问 微生物和理化指标的质量控制措施中采用的检验方法与《化妆品安全技术规范》不一致的，应如何填写？

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问 化妆品常见致敏原香精，产品标签如何标注？

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问 哪些产品不属于化妆品定义范畴？

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问 药品、医疗器械 “两品一械”涉及刑事犯罪的法律法规有哪些？

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