什么是A3报告

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SDS的内容有什么？MSDS报告编制规范?

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什么是质量体系审核？

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自查发现的缺陷按文件流程整改后形成报告，缺陷还需要走偏差么？有capa也需要？

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医疗器械临床质量管理规范中要求的一年内检测报告，是不是只针对拟上市产品？

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什么是 FDA 的 EIR 报告？

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若产品在欧洲上市使用，可否提供在FDA认证上市前的临床试验报告？

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澳大利亚的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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纸片法药敏试验无任何抑菌圈出现，是报告抑菌圈直径为零吗？

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兽药GMP中对批生产记录的内容有哪些？

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问 什么是质量成本Quality Cost?

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问 FAT和 SAT分别指什么？

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问 企业为何缺乏过程质量管理？

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问 质量管理办公室(或全面质量管理办公室)的具体工作内容有哪些?

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问 质量改进项目或活动的内容有哪些?

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问 QA对生产的监督是连续性的，还是间断性的？

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问 质量改进的环境有哪些方面的要求?

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问 产品质量审核评级指导书的内容有哪些?

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问 警戒限/行动限怎么制定

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问 NCR, CAR, SCAR, CAPA, PAR有什么不同？

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