富血小板血浆制备器是否要执行《国家食品药品监督管理总局关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告（2015年第71号）》要求。活塞、外套、芯杆是否可以外采无生产许可证产品？

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开办医疗器械生产企业应当具备什么条件？

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企业对影响药品制备因素的变更，应当进行验证或确认，如果物料包材的产地发生变化，需要进行3批产品的工艺验证？

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企业住所不变，增加新生产车间是否需要变更生产许可证，具体如何办理？

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​​企业名称变更，GMP证书需要进行变更吗？

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医疗器械如许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求，那么原有型号是否也需按新标准要求执行?

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ISO 9001:2015过程方法审核的实施

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企业何时提出医疗器械优先审查？

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食品生产企业厂房和车间应如何设计布局？

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发阶段的P2-P4审核需要结合什么要求？

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问 可以列举常见的审核缺失以具体展现VDA6.3的要求？

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问 什么是VDA6.3?

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问 发阶段的P2-P4审核需要结合什么要求？

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问 VDA 6.3和IATF 16949哪个比较难通过？

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问 我们的制程有20个工站，但VDA 6.3评分表只有10个工站的评分，那应该如何使用评分表？

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问 针对题项评分，我去供应商审核时觉得厂商做的不好，但单项评0分有时使不上力，评为0分可以有什么原则？

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问 VDA 6.3的成员都是车厂吗？

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问 VDA6.3-2023与旧版的变化有哪些？

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