《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》的主要原则是什么？

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产品质量审核的具体项目有哪些?

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体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改如何执行

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企业是否可以购买标准计量器具，自行校验计量器具？

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医用光学内窥镜、医用激光光纤产品是否需要执行YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》标准？

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从事化妆品生产活动的化妆品注册人、备案人是否需要以“生产企业”名义另外开通账户权限？

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有一原料药采用进口原料中间体，在国内完成最后一步的合成。据了解，目前FDA要求合成原料药的反应步数至少应为三步；欧盟要求至少有一步化学反应是在申报企业生产。我们这样做是否可行？

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如果老旧系统没有审计追踪，也没办法执行“用户登录”该怎么办？

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审核的类型从不同属性是怎么划分的？

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企业若想提供医疗器械注册自检报告，有什么要求？

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问 VDA6.3-2023与旧版的变化有哪些？

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问 VDA 6.3和IATF 16949哪个比较难通过？

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问 针对题项评分，我去供应商审核时觉得厂商做的不好，但单项评0分有时使不上力，评为0分可以有什么原则？

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问 可以列举常见的审核缺失以具体展现VDA6.3的要求？

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问 发阶段的P2-P4审核需要结合什么要求？

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问 什么是VDA6.3?

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问 VDA 6.3的成员都是车厂吗？

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问 我们的制程有20个工站，但VDA 6.3评分表只有10个工站的评分，那应该如何使用评分表？

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