质量体系审核报告的内容有哪些?

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质量体系审核的内容有哪些?

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是否可以采用不同批次的试验药物开展BE试验？

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D级洁净区个别房间可以放置独立除湿机吗？

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是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验

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若两个相同级别的相邻操作间，之间存在物料的传递，传递方式为无菌连接传递，或类似传递窗，这两个房间之间压差为0，可以吗？

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两个第二类医疗器械分属22类临检器械与14类注输、护理和防护器械，可以打包注册吗？

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有源产品变更注册时电气元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验?

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产品质量审核的具体项目有哪些?

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如何确定多项联检试剂是否可以作为同一注册单元？

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问 企业执行VDA6.3的审核，每次都要从条款P2审核到P7吗？

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问 我们的制程有20个工站，但VDA 6.3评分表只有10个工站的评分，那应该如何使用评分表？

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问 针对题项评分，我去供应商审核时觉得厂商做的不好，但单项评0分有时使不上力，评为0分可以有什么原则？

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问 什么是VDA6.3?

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问 VDA 6.3和IATF 16949哪个比较难通过？

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问 发阶段的P2-P4审核需要结合什么要求？

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问 VDA 6.3的成员都是车厂吗？

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问 VDA6.3-2023与旧版的变化有哪些？

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