企业是否可以购买标准计量器具，自行校验计量器具？

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纯化水的验证周期内微生物限度需要每天把所有的用水点都做吗，是不是只要一个周期内把所有的用水点（除关键点）都轮到一遍就可以了？

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可以自愿申请对活性物质生产商进行检查吗？

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药品质量回顾分析中可以提出再验证，设备再确认如何体现？

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一类医疗器械可以申请创新吗

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输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元？

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用纯化水制备注射用水，纯化水的验证需要进行到哪个阶段（纯化水验证三个阶段）以后，才可以开始注射用水的三个阶段的验证？

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在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件？

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无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行?

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进口有源医疗器械产品在国外上市时包含多种配置，在中国申报时只选配其中的一部分，是否可以?

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问 什么是VDA6.3?

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问 我们的制程有20个工站，但VDA 6.3评分表只有10个工站的评分，那应该如何使用评分表？

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问 针对题项评分，我去供应商审核时觉得厂商做的不好，但单项评0分有时使不上力，评为0分可以有什么原则？

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问 VDA 6.3的成员都是车厂吗？

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问 VDA6.3-2023与旧版的变化有哪些？

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问 企业执行VDA6.3的审核，每次都要从条款P2审核到P7吗？

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问 发阶段的P2-P4审核需要结合什么要求？

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问 VDA 6.3和IATF 16949哪个比较难通过？

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