柠檬酸消毒液有效期验证需检测哪些项目？

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Audits（审核）、 Inspections（核查）怎么区分

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是否所有临床试验的参与人员都需要签署利益冲突声明？如果不是，具体有哪些人群需要签署利益冲突声明？

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合格评定的目的有哪些？

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实验室能力验证报告包含哪些内容

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医疗器械质量体系内部审核流程是什么？

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如果生产区域如API生产的设施，混合器、灌装线具有可变参数，有什么办法处理其数据/系统分类，以及审核的程度和时间间隔？

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当我的公告机构获取MDR的审核资质后，我还可以申请MDD证书吗？

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哪些情况下需做MSA分析？

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《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》还有哪些需要强调的内容？

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问 质量管理负责人的十几项职责中，有些写“确保”，有些写“批准”，有些写“监督”等，这些该如何区别？

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问 如何提供工厂的质量管理？

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问 质量体系审核计划的主要内容有哪些?

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问 QA对生产的监督是连续性的，还是间断性的？

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问 产品质量审核的作用有哪些?

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问 质量改进的程序是什么?

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问 产品放行质量受权人是否可以转授权？

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问 质量保证包含哪些方面呢

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问 产品质量审核中的抽样检验的步骤有哪些?

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问 质量回顾警戒限度和纠偏响度的界定问题

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