《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》需要关注哪些重点？

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常用的菌种保藏方法有哪些？

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什么是弹性介质？同样作为传声介质，固体和液体、气体有哪些不同？

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用户测试EDC系统时应关注哪些要点？

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医械生产许可证核发流程中的审核部分，力度大吗？

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《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》还有哪些需要强调的内容？

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消毒液做消毒效果验证应选择么哪些微生物

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如何成为一名管理体系国家注册审核员？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的批准上市条件有哪些要求？

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对无菌医疗器械产品的初包装材料需要评价哪些内容

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问 质量特性数据常用的分层方法有哪些？

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问 质量回顾警戒限度和纠偏响度的界定问题

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问 回顾性验证与产品质量回顾分析如何区别？

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问 中层管理者的质量职责有哪些?

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问 QA对生产的监督是连续性的，还是间断性的？

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问 某胶囊剂，由PVC泡罩包装修订为PVC/PVDC泡罩包装，是否需做两种包装下的高湿影响因素对比试验，仅提供两包材的水蒸气透过量和氧气透过量检验结果比对是否可行？

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问 如何理解质量方针的含义?

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问 审核体系要素“质量成本” 应当审核哪些质量活动?

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问 企业质量活动的要求一般包括哪些内容?

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问 上层管理者的质量职责是什么?

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