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巴西在医疗器械方面的相关法律规定有哪些?

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pzbp666 二阶会员 用户来自于: 广东省深圳市
2019-08-20 10:05

医疗器械注册相关的所有法律规定如下:

  (1) ANVISA RDC No 3, de 2 de FEVEREIRO de 2010 – 注册办法

  (2) ANVISA RDC No 16 de 23 Abril de 2009 – 关于GMP的规定

  (3) ANVISA RDC No 24 de 21 Maio de 2009 – 注册步骤流程

  (4) ANVISA RDC No 25 de21 Maio de 2009 – 根据不同危险级别GMP检查要求

  (5) ANVISA RDC No 27 de 21 Junho de 2011 – INMETRO 认证步骤

  (6) ANVISA RDC No 39 de 5 Junho de 2008 – 关于临床研究的要求

  (7) ANVISA RDC No 55 de 4 Novembro de 2011 – 医疗手术和检查收到的要求

  (8) ANVISA RDC No 59 de 27 Junho de 2000 – 医疗器械GMP要求

  (9) ANVISA RDC No 67 de 21 Decembro de 2009 – 卫生监测要求

  (10) ANVISA RDC No 81 de 5 Novembro de 2008 – 进口货物技术条款

  (11) ANVISA RDC No 97 de 9 Novembro de 2000 – 产品类别的定义

  (12) ANVISA RDC No 167 de 2 Julho de 2004 – IVD制造商的检查

  (13) ANVISA RDC No 185 de 13 Outubro de 2006 – 产品经济信息要求

  (14) ANVISA RDC No 185 de 22 Outubro de 2001 – 医疗器械分类及技术文件要求

  (15) ANVISA RDC No 61 de 18 Novembro de 2011 – IVD分类及技术文件要求

  (16) ANVISA RDC No 3385 de 13 Outubro de 2006 – 需要经济信息的产品列表

  (17) PORTARIA No 686, DE 27 DE AGOSTO DE 1998 – 巴西体外检测GMP

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发布时间
2019-08-20 10:04
更新时间
2019-08-20 10:05
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