过程业绩和质量目标有何关系？

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编制质量计划的依据有哪些?

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质量评估中，CRF数据核查的要点有哪些？

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质量数据的分类？

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在仿制药研发中如何选择质量对比研究用对照药

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ISO 9001:2015标准中取消管理者代表要求如何理解？

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《医疗器械注册质量管理体系核查指南》中对自检有什么要求？

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EU GMP 对质量缺陷报告的要求是什么？

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GB/T 25000.51-2016 《系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE） 第51部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则》检测报告是否可以提交自检报告？

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QbD中哪些是关键质量属性（CQA）？

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问 全面质量管理的基本核心是什么?

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问 产品质量审核中的抽样检验的步骤有哪些?

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问 ECR/ECO/ECN分别是什么？

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问 如何有效的运行质量体系

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问 影响产品质量的四个方面是什么?

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问 如何有效的进行过程质量管理？

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问 产品质量审核的具体项目有哪些?

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问 开展质量成本分析、研究的三个阶段是什么?

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问 管理评审和内审有什么区别？

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问 NCR, CAR, SCAR, CAPA, PAR有什么不同？

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