如何有效的运行质量体系

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对于采用动物或同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械，应至少考虑哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求?

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质量回顾警戒限度和纠偏响度的界定问题

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骨科植入产品生产加工过程使用的加工助剂的质量控制应包括哪些内容?

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溶剂回收是否只需符合溶剂的质量标准即可？是否需要验证套用？

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全面质量管理的基本核心是什么?

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如何区别医疗器械不良事件、医疗器械质量事故与医疗事故？

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什么是医疗器械不良事件?产品出现质量问题怎么办?

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》中“开展用于注册的检验用产品和临床试验产品的真实性核查”涉及哪些检查内容？

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如何在质量人写一个回答？

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问 如何理解质量方针的含义?

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问 警戒限/行动限怎么制定

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问 ECR/ECO/ECN分别是什么？

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问 质量体系的有效性审核包括哪些内容?

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问 产品质量审核的具体项目有哪些?

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问 产品质量审核评级指导书的内容有哪些?

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问 产品质量分析的内容和方法有哪些？

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问 产品质量审核大纲的内容有哪些?

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问 提交变更申请时，完成了3个月/6个月的加速及长期稳定性试验后，是否仍需继续进行稳定性研究？

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问 质量控制都包含哪些内容？

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