对于质量标准的建立，Q1A是如何指导的？

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质量检验阶段进行检验把关有什么缺点?

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MDR法规中法规符合性负责人（PRRC）职责是什么

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临床试验中申办者的职责有哪些？

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国内药用辅料质量不稳定，不同批次质量有时波动很大，经常导致在生产时临时调整处方，如外用凝胶制剂使用的卡波姆等。如果申报变更可能每个月都会需要申报，遇到此种情况应如何处理？

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纯化水系统是否一定是直接影响产品质量的系统？

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《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的重点核查内容都有哪些？

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医疗器械生产质量管理规范中采购控制程序要包含哪些内容？

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企业质量活动的要求一般包括哪些内容?

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注册申请人何时申请医疗器械注册质量管理体系核查？

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问 警戒限度与纠偏限度怎么设定

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问 产品规范包含哪些内容?

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问 质量体系审核报告的内容有哪些?

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问 企业为何缺乏过程质量管理？

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问 企业质量活动的要求一般包括哪些内容?

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问 开展质量成本分析、研究的三个阶段是什么?

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问 基层管理者的质量职责有哪些?

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问 管理评审和内审有什么区别？

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问 返工和返修有什么区别？

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问 产品质量审核报告的内容有哪些?

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