《定期风险评价报告》主要包括哪些内容？

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发生严重不良事件要向哪些部门汇报？在什么时间内汇报？

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关于临床期间修改溶出度、释放度测定方法需做哪些研究工作？

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大米品质鉴定的12项标准有哪些？

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机械加工表面质量的影响因素有哪些？

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横波声场与纵波声场相比，有哪些特点？

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ISO 9001:2015 能带来哪些益处？

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如何确定有源医疗器械的使用期限?应该考虑哪些因素?

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哪些内容发生变化应当申请第一类医疗器械产品变更备案？

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实验室能力验证报告包含哪些内容

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问 编制质量计划的依据有哪些?

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问 FAT和 SAT分别指什么？

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问 质量环有什么特点?

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问 管理评审和内审有什么区别？

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问 在质量改进程序中， 采取预防和纠正措施阶段应注意哪些问题?

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问 真正质量特性和代用质量特性有何区别?

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问 物料、试剂从中间商处购入（供应商在国外或偏远地区），对物料或试剂生产厂家的现场审计如何进行？

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问 质量改进的程序是什么?

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问 质量管理负责人的十几项职责中，有些写“确保”，有些写“批准”，有些写“监督”等，这些该如何区别？

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