欧盟医疗器械法规（MDR）临床证据要求有哪些？

2621 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

《体外诊断试剂分类规则》的主要内容有哪些？

934 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

电转法的优缺点有哪些？

916 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

2278 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

第二、三类医疗器械生产许可核发材料主要准备哪些？

2506 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对超声波探伤所用探头的晶片材料有哪些要求?

2744 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

伦理审核-哪些文件可以备案，哪些必须经过审查呢？

9513 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

需要呈送伦理委员会的文件有哪些？

3085 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

电磁兼容检测应注意哪些问题？

2906 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

定制式义齿生产企业，预增加活动义齿的切削树脂基托产品，原材料已做生化检测，注册检验是否可以按照原产品技术要求检测，不再做生化检测？

565 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 纯化水巴氏消毒的消毒效果如何验证呢？是否需要使用指示剂？

3002 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 注射用水需要高温灭菌吗？如将水升温至121摄氏度，对循环管路进行灭菌，中国有相应的法规要求吗？

5906 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 饮用水是否需要质检

2820 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 总送取样口应在分配罐泵前还是后？总送与总回管径不一粗，总送管粗些这样可以吗？

2716 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 水系统保安过滤器（0.55）、反渗透膜清洗用过滤器滤芯（0.55）需要做完整性检测？

2401 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 水系统在线硬度检测和在线余氯检测是必须的吗？

2647 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 用纯化水制备注射用水，纯化水的验证需要进行到哪个阶段（纯化水验证三个阶段）以后，才可以开始注射用水的三个阶段的验证？

3937 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 关于对生产体外诊断试剂工艺用水有何要求？

2614 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 水系统管线长度有最长限制吗？如不能大于400m？

2859 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 有条生产线，一个月生产一次，一次2天，其余28天闲置，闲置的28天怎么维护比较合理？该生产线配套的水系统、空调系统应该怎么运行？

2742 浏览 2 关注 1 回答 0 评论