若骨科、口腔植入产品的原材料来源于两家供应商，需进行哪些验证?

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ISO 13485:2016中有哪些强制性程序？

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第二类B型超声诊断设备的注册单元划分应注意哪些方面？

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关于《药品生产许可证》分类码有哪些要求？

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确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素？应提交哪些资料？

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新申请食品企业的检验能力证明材料中，对“不具备自行检验能力的”有哪些要求？

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微波类附件电磁兼容检测是否可以型号覆盖？

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骨科植入器械金属涂层的性能评价应关注哪些方面?

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NGS基因检测信息分析软件如何进行医疗器械注册申报

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"数据生命周期"：在保留和检索数据时，应考虑哪些风险，以保护其免遭丢失或未经授权的修改？

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问 注射用水需要高温灭菌吗？如将水升温至121摄氏度，对循环管路进行灭菌，中国有相应的法规要求吗？

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问 水系统管线长度有最长限制吗？如不能大于400m？

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问 工艺用水系统在线电导率自动温度补偿功能是否可以正常使用，是否需要额外的校验或数据比对？

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问 纯化水和注射用水日常监测时，取样点及监测频率通常怎么制定？

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问 水系统长时间停机按各指南原话是停机后需要重新验证，如果重新启用之前把这个定义为重新验证的话，是否参照新系统验证第一周期的方式来，第一周期结束后看同步生产？

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问 C级区能不能安装饮用水使用点？

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问 注射用水与纯化水储罐回水点可以与喷淋清洗球共用吗？

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问 饮用水是否需要质检

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问 注射用水罐温度探头是应该安装在罐的上部还是底部？

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问 作为发酵类型的API产品，菌种车间在设计时，分离纯化的C+A（超净工作台）车间在人流通道洗手时，其清洗水采用饮用水还是纯化水？

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