FMEA是什么？

2473 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械唯一标识中的产品标识（DI）是什么？

1332 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

干热去热原的温度、时间要求是什么？

6667 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

《医疗器械生产质量管理规范》中提到“企业应与主要原材料供应商签订质量协议....”，“主要原材料”该如何理解？

3680 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

FDA的DUNS编码是什么？

1461 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械产品注册许可事项变更涉及医疗器械注册质量管理体系核查吗？

7992 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

1127 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械注册质量管理体系核查的工作时限是多少？

7528 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

申请关联审评程序的原料药受理后能否改为单独审评？

1107 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

《医疗器械通用名称命名规则》主要内容是什么

3162 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 回顾性验证与产品质量回顾分析如何区别？

2075 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 QA对生产的监督是连续性的，还是间断性的？

5811 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 质量计划一般应包括哪些内容?

3669 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 质量特性数据常用的分层方法有哪些？

3131 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 产品质量审核评级指导书的内容有哪些?

3689 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 质量体系审核的内容有哪些?

6010 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何全方位控制产品质量？

6066 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 过程审核的作用有哪些?

6562 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 FAT和 SAT分别指什么？

14799 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 质量信息的分析和评价包括哪些内容?

6081 浏览 2 关注 1 回答 0 评论