程序文件是否有必要加上流程图？

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什么是ICH？目的是什么？

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企业质量活动的要求一般包括哪些内容?

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给申请人的通知要求提交一份由质量授权人(QP)签署的声明，应怎样提交所需的声明书?

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联合治疗是一个很重要的趋势，刚才说到如果没有临床前期的数据，文献的报道也是可以作为一个证据，那文献报道是什么样的报道？

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变更注射剂处方中的辅料，如何对非注射途径的辅料进行质量控制？

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ISO 13485:2016中有哪些强制性程序？

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药敏试验没有抑菌圈产生，可能是什么原因？

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一个液压缸，受到外载的强烈冲击，最极端情况可能是什么？

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液相常见的峰拖尾的原因是什么？如何解决？

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问 NCR, CAR, SCAR, CAPA, PAR有什么不同？

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问 如何为员工进行更好的质量意识培训

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问 开展质量成本分析、研究的三个阶段是什么?

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问 如何理解质量方针的含义?

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问 QA对生产的监督是连续性的，还是间断性的？

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问 FAT和 SAT分别指什么？

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问 如何有效的进行过程质量管理？

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问 真正质量特性和代用质量特性有何区别?

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问 什么是DOE

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问 上层管理者的质量职责是什么?

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