药品委托生产的检查要点是什么？

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EMDN的核心原则是什么？

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质量体系的记录中什么是电子签名？

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GB/T 25000.51-2016 《系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE） 第51部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则》检测报告是否可以提交自检报告？

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有什么框架可以用来确定HBEL，用以广泛指导质量风险管理（QRM）的程度和是否需要控制措施？

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注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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2010版GMP（第十二条内容）经授权的人员可以是哪个部门的？我们是质量部的人员，是否有授权书并经过培训上岗资质即可，而不只是由QA或QC执行取样？

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企业首次备案一个医疗器械产品一般的流程是什么？

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变风量系统监控布置原则是什么？控制电机变频还是通过末端VAU风阀来进行控制？

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临床试验中究人员登记表是什么？

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问 上层管理者的质量职责是什么?

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问 NCR, CAR, SCAR, CAPA, PAR有什么不同？

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问 质量信息的分析和评价包括哪些内容?

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问 质量体系审核的内容有哪些?

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问 开展质量成本分析、研究的三个阶段是什么?

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问 质量管理学有哪些重要概念?

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问 如何有效的运行质量体系

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问 回顾性验证与产品质量回顾分析如何区别？

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问 编制质量计划的依据有哪些?

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问 应该如何提高一线员工的质量意识？

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