环氧乙烷灭菌确认需要多长时间？

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非无菌原料药（用于口服固体制剂）生产时，环境检测可否不必每次都监测微生物项目，环境温湿度范围？

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有哪些影响环氧乙烷灭菌效果的因素？

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请问需要灭菌的产品的生物相容性评价是使用未灭菌的产品还是灭菌的产品进行？还是都可以？

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关于灭菌批和生产批的关系问题？

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工艺验证时如果这个产品没有含量项，如何确定产品的均匀性，必须得从处方中找一个有含量项的进行验证吗，可以用水份或粒度或PH值代替吗？

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非无菌提供的产品，在做细胞毒试验之前为什么要灭菌？

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有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注哪些问题

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灭菌工艺验证如何明确生物指示剂D值？

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影响紫外灭菌效果的因素有哪些

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问 环氧乙烷灭菌控制GMP监管要点有哪些

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问 产品是塑料（PE 膜）包装，是否可以环氧乙烷灭菌？

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问 环氧乙烷灭菌确认运行的全周期是什么目的？

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问 EO和ECH残留限量要求是多少

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问 产品在环氧乙烷灭菌后，发现一些粘接的部位发生脱落，或者变形（如弯曲，角落翘起等） 是怎么回事？

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问 产品环氧乙烷灭菌后，检测发现产品无菌不合格，这是灭菌不合格吗？

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问 对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报？

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问 环氧乙烷灭菌确认需要多长时间？

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问 有哪些影响环氧乙烷灭菌效果的因素？

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问 环氧乙烷灭菌确认的样品生物负载需要检测吗？

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