工艺验证的时候中间产品有含量和鉴别，每一批含量和鉴别的都要分别取三个样来检测，这个做法正确么，还是含量和鉴别各取一个样来做就可以了?

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牙科手机、马达等牙科设备附件产品如何申报？

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产品在完成加速稳定性试验研究后，是否可以不限定产品的储存运输条件?

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牙科纤维桩产品注册单元应如何划分

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胸骨板产品注册单元应如何划分

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神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价?

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有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件？

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在硬件不变的情况变更的前提下，在系统内部加一个另外的新产品的程序，这种情况下应该如何执行验证？

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激光辐射产品申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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当使用本企业已上市同类器械的生物学试验报告替代申报产品的生物学试验报告时，需要进行哪些考量？

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问 环氧乙烷灭菌确认运行的半周期是什么目的？

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问 产品是塑料（PE 膜）包装，是否可以环氧乙烷灭菌？

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问 EO灭菌室温湿度均匀性试验的温湿度探头数量需要多少

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问 有哪些影响环氧乙烷灭菌效果的因素？

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问 EO和ECH残留限量要求是多少

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问 医疗器械灭菌过程再确认有时间规定吗

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问 环氧乙烷灭菌确认的样品生物负载需要检测吗？

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问 环氧乙烷灭菌产品族的建立需要考虑哪些因素

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问 环氧乙烷（EO）残留的测定要求是什么

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问 混合环氧乙烷气体和纯环氧乙烷气体有什么区别

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