体外诊断试剂产品技术要求附录中主要原材料的供应商该如何填写？

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对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求？

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进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以？

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口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些?

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对于同一规格、密封系统相同包装数量不同的产品，是否每个包装数量都需要每年考察一个批次？

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《第一类医疗器械产品目录》修订还有哪些需要说明的情况？

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牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分

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软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计,需提交哪些技术资料?

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骨科医疗器械技术要求中如何确定产品力学性能指标，应如何提交力学性能指标的确定依据？

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中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极是否必须有医疗器械备案凭证？

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问 医疗器械灭菌过程再确认有时间规定吗

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问 环氧乙烷灭菌确认运行的全周期是什么目的？

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问 EO灭菌室温湿度均匀性试验的温湿度探头数量需要多少

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问 环氧乙烷灭菌选择什么生物指示剂

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问 气象色谱测EO残留的设置参数？

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问 环氧乙烷灭菌适合哪些产品？

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问 有哪些影响环氧乙烷灭菌效果的因素？

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问 混合环氧乙烷气体和纯环氧乙烷气体有什么区别

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问 产品环氧乙烷灭菌后，发现变色标签（化学指示剂）变色不均匀，甚至部分没有充分变色，这是灭菌不合格吗？

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问 EO和ECH残留限量要求是多少

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