环氧乙烷残留量如何计算

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NMPA医疗器械新产品如何分类界定？

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医疗器械产品留样的比例或数量有何要求？

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口服固体制剂产品，用于微生物检验的生物安全柜和洁净工作台有没有强制性的国家要求规定了需要进行再验证的周期呢？

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制剂原料工艺发生II类变更，相应的制剂产品是否一定要做验证？

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产品上的LOT是什么意思?

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如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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第二类有源医疗器械产品申请变更注册增加型号，什么情况下可以由原有型号的检测报告覆盖，什么情况下必须进行检测？

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牙科酸蚀剂产品注册单元应如何划分？

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加蓬COC认证管制产品有哪些？

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问 环氧乙烷灭菌确认运行的短周期是什么目的？

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问 EO和ECH残留限量要求是多少

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问 混合环氧乙烷气体和纯环氧乙烷气体有什么区别

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问 环氧乙烷灭菌确认的样品生物负载需要检测吗？

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问 气象色谱测EO残留的设置参数？

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问 产品环氧乙烷灭菌后，发现变色标签（化学指示剂）变色不均匀，甚至部分没有充分变色，这是灭菌不合格吗？

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问 EO灭菌室温湿度均匀性试验的温湿度探头数量需要多少

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问 产品是塑料（PE 膜）包装，是否可以环氧乙烷灭菌？

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问 哪些包装材料可以用环氧乙烷灭菌？

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问 环氧乙烷灭菌产品族的建立需要考虑哪些因素

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