金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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国家局对产品备案时产品名称、的产品描述，预期用途的表述有何规定？

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产品有多种销售包装形式如1支装，5支装，以哪个包装作为最小销售单元呢？

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针对肾功能衰竭患者的血液净化产品生物学评价应如何考虑?

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2023年第一次医疗器械产品分类界定建议按照第二类医疗器械管理的产品（87个）

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氧化锆瓷块产品注册单元应如何划分？

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医疗器械产品通用名称应具有什么样的组成结构？

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什么产品必须要UKCA认证？

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问 产品在环氧乙烷灭菌后，发现一些粘接的部位发生脱落，或者变形（如弯曲，角落翘起等） 是怎么回事？

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问 混合环氧乙烷气体和纯环氧乙烷气体有什么区别

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问 环氧乙烷灭菌确认的样品生物负载需要检测吗？

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问 环氧乙烷（EO）残留的测定要求是什么

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问 产品是塑料（PE 膜）包装，是否可以环氧乙烷灭菌？

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问 EO灭菌室温湿度均匀性试验的温湿度探头数量需要多少

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问 环氧乙烷灭菌控制GMP监管要点有哪些

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问 环氧乙烷灭菌产品族的建立需要考虑哪些因素

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问 气象色谱测EO残留的设置参数？

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问 环氧乙烷灭菌确认运行的半周期是什么目的？

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