清洁验证残留怎么做罐的含量残留，怎样确定限度和方法？

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取样回收率问题，按照残留物限度水平配制涂布量时，要求配制三个浓度，每个浓度配制三份，是基于什么考虑呢？

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在管理体系中,QEO和!QES有什么区别?

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哪些包装材料可以用环氧乙烷灭菌？

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残留溶剂方法建立及方法学的验证应该怎么做？

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环氧乙烷灭菌确认运行的短周期是什么目的？

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载气流速对气相色谱仪分离测定的影响有哪些

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纯钦或镇合金材料的骨科植入器械经着色阳极氧化处理后，如产品表面除基体元素外还含有残留杂质元素应如何进行生物学评价?

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制药企业在清洁验证和清洁确认可以选择哪些分析方法来检测残留物？

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用紫外分光光度法测定药物含量时，对RSD有没有要求？

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问 EO灭菌室温湿度均匀性试验的温湿度探头数量需要多少

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问 环氧乙烷灭菌控制GMP监管要点有哪些

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问 热力灭菌选择什么生物指示剂

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问 注射用水灌装完成后进行水浴灭菌（121℃），每批装载最后一柜不满柜，我们做灭菌确认，需要满载和半载装载量都确认吗？

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问 怎样根据D值计算接种量？

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问 我们是最终灭菌产品（115℃30min）,由于天气原因导致产品在灭菌阶段突然停电，十几分钟后来电了，又接着灭菌，按照灭菌流程完整走完，请问这样能算符合工艺要求吗？

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问 环氧乙烷灭菌确认需要多长时间？

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问 湿热灭菌柜验证做液体装载热穿透时，要用500ml.1000ml.250ml三种规格的灭菌，是不是要分别做三种？

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问 什么是F0值

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问 环氧乙烷灭菌选择什么生物指示剂

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