脊柱用PMMA骨水泥产品性能研究应至少关注哪些方面？

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脊柱用钛笼产品注册单元应如何划分？

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金属材料弹性变形与塑性变形的区别是什么？

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粘弹剂的光谱透过率、弹性、剪切粘度、绝对复数粘度所涉及的坐标图以何种形式的资料提供？

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申报产品中既包含颈椎椎间融合器和腰椎椎间融合器，若开展临床试验，是否可以只选其中一种融合器做临床试验?

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什么是弹性介质？同样作为传声介质，固体和液体、气体有哪些不同？

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脊柱后路非融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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问 现在执行的医疗器械分类目录版本是哪年的？

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问 一份由进口医疗器械的注册代理人(或国内总代理商)给其下游客户出具的英文证明文件，是否可作为合法的医疗器械合格证明？

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问 《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

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问 《医疗器械生产许可证》的形式是什么？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查需要提交哪些资料

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问 有源类产品综述资料中应如何描述产品工作原理？

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问 医疗器械临床试验机构备案的依据是什么？

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问 进口医疗器械的注册证是否仅对通过进口医疗器械代理人进口的该款医疗器械有效？

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问 医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应该如何落实报告制度？

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