进口非特殊用途化妆品备案境内责任人与原行政许可在华申报责任单位有何区别？

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急毒，亚急，亚慢，慢性毒的区别，该如何根据产品进行选择？

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普通玻璃与高硼硅玻璃之间有什么区别？

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iso 15499与iso 14971有什么区别？生物学评价需要引用15499吗？

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欧盟的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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预期的植入/移除和正常的伤口愈合的临床发现通常是不需要作为不良事件报告的。最近，有建议删除原始AE登记表和电子病例报告表（eCRF)的AE页中这些不良事件，是否可以接受？

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启动偏差后启动风险评估？还是应该启动CAPA后启动风险评估呢？

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培养基灵敏性和促生长实验有什么区别？还有培养基适用性？

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检验、检测和测试的区别在哪里呢？

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如何报告严重不良事件？

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问 GMP对偏差有什么要求

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问 自查发现的缺陷按文件流程整改后形成报告，缺陷还需要走偏差么？有capa也需要？

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问 启动偏差后启动风险评估？还是应该启动CAPA后启动风险评估呢？

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问 偏差分类有什么要求

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问 什么是偏差

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问 QA人员在产品放行审核时发现称量记录异常，由QA人员启动偏差？还是CAPA ？

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问 车间产生偏差导致实验室检测不合格，实验室是否需要启动OOS？

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问 什么是偏差处理？

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问 检验偏差有哪几种？

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问 偏差管理有哪些？

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