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急毒,亚急,亚慢,慢性毒的区别,该如何根据产品进行选择?

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胖男瘦 一阶会员 用户来自于: 广东省深圳市福田区
2023-01-16 16:20

这些系统毒性试验的选择差异基于评估产品接触病患的部位和时间。若是产品接触部位为组织粘膜或是体外连通器械、且接触时间小于24小时,仅需要做急毒试验;接触超过30天以上的医疗器械,除了要做急毒外还需要加做亚慢毒或慢性毒试验。

急性系统毒性仅观察产品短期的毒性反应,亚慢及慢毒主要是观察动物经连续投喂及处死后,用病理解剖方式确认组织器官是否有病变。若没有相关文献来佐证材料的安全性(如:新材料),则需要评估慢性毒性试验;反之,若有相关的安全性数据资料,则可以豁免。

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发布时间
2023-01-16 16:18
更新时间
2023-01-16 16:20
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