怎样看待中药口服固体制剂成品率超百的问题？

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对于灭菌包装的无源医疗器械产品，该如何提交关于初包装的性能评价资料?

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如何利用因果图解决质量问题？

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关于CPP和CQA的关系，压片的生产速度，主压，上料速度和总混时间是CPP吗？

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IATF16949:2016审核需要注意哪些问题？

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关于非临床试验委托研究的要求

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计算机化系统附录18条 对于电子数据和纸质打印文稿同时存在的情况，应当有文件明确规定以电子数据为主数据还是以纸质文稿为主数据。这里的主数据的定义是什么？

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关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求？

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现在注射剂项目建设过程中，在线TOC的安装位置是在纯化水还是注射用水的分配系统，这个有什么规定吗？安装在注射用水分配回水末端，有问题吗？

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关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》（国际食品药品监督管理总局令第35号）中申请人应在什么时候提交该品种核定药品通用名的申请？

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问 实验室可以内部校准有哪些要求？

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问 企业如何建立计量器具管理台账以及开展检定、校准工作？

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问 新采购的设备仪表校验是否能直接使用厂家的校准证书？

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问 电导率仪电极的校准周期是多久

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问 实验室内部校准与自校准的区别?

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问 校准实验室出具的“测量”证书，可用于仪器溯源吗？

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问 关于强制检定中的四个分类中“医疗卫生”是不是包含药品生产？

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问 PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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问 实验室的烘箱、干燥箱、培养箱、水浴锅等的温度显示仪器自己用计量局校准过的温度计进行校准，可以吗？

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问 计量仪器校准后合格判定1/3原则的依据

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