监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用，是否可以以A公司的名义申报主机和耗材？

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在进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常,该如何进行评价?

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验？

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含有输送系统或配件的无源血管植入器械，植入部件和输送系统或配件是否需要分别进行生物学评价？

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一次性使用采样拭子无法重复使用支持性资料该如何进行阐述，或怎么证明

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实验室做能力验证有什么用？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报如何进行有效期和包装验证？

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工艺验证要求至少进行连续三批批次的工艺验证，连续三批什么意思？

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在注册人制度试点过程中，注册人出于技术保密的原因，产品的主要原材料是否可以由注册人采购后，更改标签信息之后发往受托生产企业进行质检和生产？

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普通化妆品中添加化学防晒剂的，应进行哪些检验？

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问 新采购的设备仪表校验是否能直接使用厂家的校准证书？

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问 如何处理计量纠纷

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问 公司内部可以用校准过的非标准器做校准吗？

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问 标定、检定、校准、校验的区别是什么？

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问 许多一流的天平制造商为其产品提供内置“自动校正”程序。这种自校程序是否可以代替外校？如果不可以，校正周期应如何制订？

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问 实验室的烘箱、干燥箱、培养箱、水浴锅等的温度显示仪器自己用计量局校准过的温度计进行校准，可以吗？

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问 设备校准参数如何确定？

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问 公司内部校准需要什么资质？

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问 采购计量器具的主要注意事项有哪些？

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问 实验室迁址评审， 必须对所有的仪器重新检定（校准）吗？

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