新研制试剂的配套专用仪器尚未取得注册证，是否可以申请试剂注册？

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MDR涵盖的产品是否可以申请自我声明？

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胶塞跟铝盖公用一个湿热灭菌器是否可以？有人说铝盖会污染胶塞？

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？

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标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

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在产品进行性能评价时，若采用有限元分析工具，应注意哪些方面?

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在确定一个药品稳定性测试方法是否具有稳定性指示性时，CGMP是否要求都对药品都进行强降解试验？

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一致性评价中，原研产品需要一并做稳定性吗？一般原研产品要几批，检测点可以跳检吗？

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请问老师，对与生产工序中不包含参数的关键工序是否要进行验证确认？

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经导管三尖瓣夹与同企业经导管二尖瓣夹在设计、材料组成、生产工艺等方面相同，经导管三尖瓣夹是否可以引用经导管二尖瓣夹产品研究资料？

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问 计量能力提升对企业经济效益会产生什么作用？

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问 什么是计量确认？通常包括哪些内容？

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问 为什么部分计量器具可以上门检定、部分计量器具必须送检？

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问 mbar是什么单位？

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问 设备上自带的电压表和电流表需要校准吗？

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问 企业如何开展计量设备量值溯源工作？

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问 实验室内部校准与自校准的区别?

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问 计量工作的基本要求是什么?

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问 校准实验室出具的“测量”证书，可用于仪器溯源吗？

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问 新采购的设备仪表校验是否能直接使用厂家的校准证书？

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