无源植入器械辐照灭菌验证资料应至少提供哪些 资料?

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环氧乙烷灭菌确认运行的全周期是什么目的？

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B级的无菌服经清洗后进入灭菌柜，需要在无菌服灭菌后从灭菌柜拿出时在灭菌柜的出口处加A级保护吗？

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产品是塑料（PE 膜）包装，是否可以环氧乙烷灭菌？

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工艺验证中样品均匀性分析指标有何要求？

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在洁净车间内的固体包装次级包材的暂存间，是否有必要监控温湿度?目前监测和监控是一套系统吗？

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有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注哪些问题

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一个生产车间装有十几台净化空调机组，非最终灭菌产品，采用自动化控制温度、湿度、压差等，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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干热灭菌柜的侧高效压差，工作室压差以及进风口压差有没有标准规定？

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请问灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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问 环氧乙烷灭菌适合哪些产品？

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问 环氧乙烷灭菌产品族的建立需要考虑哪些因素

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问 医疗器械灭菌过程再确认有时间规定吗

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问 做环氧乙烷标准曲线中的R2是什么意思

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问 产品在环氧乙烷灭菌后，发现一些粘接的部位发生脱落，或者变形（如弯曲，角落翘起等） 是怎么回事？

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问 哪些包装材料可以用环氧乙烷灭菌？

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问 环氧乙烷灭菌确认运行的全周期是什么目的？

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问 对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报？

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问 环氧乙烷灭菌确认运行的短周期是什么目的？

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问 环氧乙烷（EO）残留的测定要求是什么

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