"数据生命周期"。在数据寿命结束时，以受控方式退役或处置数据时，应考虑哪些风险？

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供应商质量体系管理文件指的是哪些？

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标准物质采购进实验室后验收需要注意哪些内容？

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QbD中哪些是关键质量属性（CQA）？

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第二批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

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常用消毒剂中和剂有哪些？

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医疗器械主文档DMR的内容包括哪些？怎么编写医疗器械主文档DMR？

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当需要变更控制时，EDC系统要包含哪些方面？

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食品注册企业提供补正材料有哪些要求？

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问 环氧乙烷灭菌确认运行的半周期是什么目的？

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问 环氧乙烷灭菌选择什么生物指示剂

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问 产品是塑料（PE 膜）包装，是否可以环氧乙烷灭菌？

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问 医疗器械灭菌过程再确认有时间规定吗

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问 产品环氧乙烷灭菌后，检测发现产品无菌不合格，这是灭菌不合格吗？

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问 环氧乙烷（EO）残留的测定要求是什么

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问 环氧乙烷灭菌确认的样品生物负载需要检测吗？

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问 对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报？

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问 有哪些影响环氧乙烷灭菌效果的因素？

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问 EO灭菌室温湿度均匀性试验的温湿度探头数量需要多少

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