什么是导入期和洗脱期?

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为什么触发器要满足建立时间和保持时间？

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瞬转和稳转有什么区别？

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第二类有源医疗器械临床试验若采用平行对照设计，选择对照产品应遵循什么原则？

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MAH制度到底是什么？

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什么是基准（datum）？

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医疗器械唯一标识数据载体是什么？

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偏差分类有什么要求

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麦氏浊度管的标准与细菌浓度的关系是什么？

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什么是污染控制策略（CCS）？

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问 EO灭菌室温湿度均匀性试验的温湿度探头数量需要多少

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问 产品环氧乙烷灭菌后，发现变色标签（化学指示剂）变色不均匀，甚至部分没有充分变色，这是灭菌不合格吗？

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问 环氧乙烷灭菌确认运行的全周期是什么目的？

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问 环氧乙烷（EO）残留的测定要求是什么

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问 哪些包装材料可以用环氧乙烷灭菌？

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问 环氧乙烷残留量如何计算

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问 环氧乙烷灭菌适合哪些产品？

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问 环氧乙烷灭菌确认运行的半周期是什么目的？

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问 环氧乙烷灭菌产品族的建立需要考虑哪些因素

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问 环氧乙烷灭菌确认运行的短周期是什么目的？

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