一类医疗器械可以申请创新吗

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有源医疗器械产品考虑网络安全时，产品技术要求应如何要求？

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医疗器械灭菌过程再确认有时间规定吗

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如何判定正畸扦槽是否属于《免于进行临床试验的医疗器械目录》中的情形?

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医疗器械临床试验的流程是什么？

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植入性医疗器械产品的生产环境有何要求？

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同品种临床评价同品种对比的资料来源一定要取得对方的授权许可吗?

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有关医疗器械设计的输入是否必须明确？

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医学影像相关产品使用人工智能算法进行图像识别以实现测量功能，此类产品是否属于第二类医疗器械？

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什么是医疗器械安规三项？

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问 《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械？网络安全描述文档是否 可以在软件描述文档中提交？

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问 种植体与基台的连接方式是否应在产品结构及组成中明确？

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问 如何编制作业指导书（sop）

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问 产品设计开发阶段如何进行风险管理

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问 医疗器械使用风险如何分类

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问 同品种医疗器械资料是否需要获取其行政相对人的授权?

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问 医疗器械货架有效期是的验证试验有哪几类？

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问 医疗器械召回的要求是什么？

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问 软性角膜接触镜产品中萃取限值制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据

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