《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床前研究要注意什么？

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（法律法规符合）的预期是什么？ 满足适用的法律法规要求的充分证据是什么（8.6.5）？

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什么是植入性医疗器械？它与介入医疗器械及无菌医疗器械的关系是什么？

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医疗器械临床试验机构备案的依据是什么？

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软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计,需提交哪些技术资料?

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欧盟医疗器械MDR法规中对CE证书的要求是什么

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《WHO已批准产品的变更指南》中变更实施和审评的期限是什么？

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《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的制定背景是什么？

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包含软件产品在进行同品种对比时，如申报产品与比对产品的软件不同，但用于相同的临床目的，二者实际使用时的区别不大。技术审评时如何考虑此类差异的影响？

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大米品质鉴定的12项标准有哪些？

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问 血液浓缩器如何选择典型性产品进行检测

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问 医疗器械临床方案包括哪些部分？

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问 摄子钳子申请MDR-CE需要哪些材料？

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问 质量部负责人的劳动合同为劳务外派合同，是否可以？

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问 定制式医疗器械备案申请在哪办理？

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问 导管测试仪主要针对真空残留泄漏测试？

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问 关于产品包装发货的问题

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问 椎板固定系统产品注册单元应如何划分？

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问 无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定

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问 医疗器械生产场地洁净区内所使用的消毒剂，需要定期更换吗？

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