全面实施备案管理之前申报行政许可未获批准的进口非特殊用途化妆品，后续可否进行备案？

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7月1日之后所有需要发新证或换新证的境外生产药品,进口注册证号也全部使用国药准字号么？

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验证有效期如果一年，一定要在有效期前完成报告的签批吗，是否有相关的法规规定？

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心电图机变更注册中如检验机构尚未获得GB 9706.225-2021标准的检验资质，是否认可其出具的检验报告？

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问 某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查申请的注意事项包括哪些？

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床前研究要注意什么？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》对从事医疗器械网络销售的企业和医疗器械网络交易服务第三方平台提供者规定了哪些主要义务？

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问 注册检测和补充检测使用的样机是否必须为同一台？

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问 制定式医疗器械的注册审评相关要求有哪些？

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问 医疗器械临床试验方案和试验报告有什么要求？

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问 如何进行医疗器械临床试验备案？

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问 脱敏剂是否需要在技术要求中明确产品组分？

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问 产品境外临床试验数据是否必须满足境内相应指导原则要求?

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