SFDA对伦理委员会书面记录要求保存多长时间？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》有哪些工作要求？

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《医疗器械附条件批准上市指导原则》还有哪些注意事项？

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混合机的操作程序是什么？操作规程是怎样制定的？

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食品添加剂TBHQ是什么？

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样品中待测定成分含量和回收率限度要求是什么

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的免于临床试验基本原则有哪些？

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试验方案的目的是什么？

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体外细胞毒性试验是什么呢？

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国外上市国内未上市药品用于临床试验的要求与程序是什么？

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问 医疗器械产品批记录填写内容要求？

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问 食品各环节常用记录宜包含的内容有哪些？

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问 如何编制作业指导书（sop）

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问 设备档案清单有哪些内容？

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问 质量体系中什么是电子记录？

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问 B级区批生产记录在现场填写，其他辅助记录例如设备日志、环境清洁消毒记录等可以退出B级再写吗？

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问 工作标准是作业指导书吗？

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问 产车间里洁净区非洁净区记录填写时间是电子钟表或者指针式钟表或者其他，化验室记录填写时间是以什么为准？

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问 药品生产中文件长期保存，长期指多长时间，可以保存电子的吗，比如说扫描后保存？

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问 如何制定批号？

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