环氧乙烷灭菌确认运行的短周期是什么目的？

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欧盟医疗器械分类规则是什么？

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减速机的作用是什么？

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产车间里洁净区非洁净区记录填写时间是电子钟表或者指针式钟表或者其他，化验室记录填写时间是以什么为准？

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标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

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试验方案偏离的处理流程是什么？

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欧盟MDR认证中的GSPR是什么？

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申请TFDA注册流程是什么？

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Grms是什么意思？

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matlab是什么软件

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问 什么是作业指导书？

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问 如何制定批号？

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问 GMP文件管理中的“替换” 怎么理解？有别于“修订”“作废”吗？

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问 版本号与版本日期应该如何写，避免混乱？

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问 医疗器械产品批记录填写内容要求？

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问 公司进货查验记录和销售记录有什么要求，要保存多久?

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问 工作标准是作业指导书吗？

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问 产车间里洁净区非洁净区记录填写时间是电子钟表或者指针式钟表或者其他，化验室记录填写时间是以什么为准？

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问 药品生产中文件长期保存，长期指多长时间，可以保存电子的吗，比如说扫描后保存？

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问 质量体系的记录中什么是电子签名？

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