医疗器械唯一标识应当符合哪些要求？

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有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注哪些问题

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国外医疗器械不良事件和召回数据查询有哪些网站可以查询

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有源医疗器械的出厂检验，不检验GB 9706.1-2020，除安规三项以外的部分和YY 9706.102-2021电磁兼容部分，是否需要制定周期检验规程？

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第一类医疗器械产品及生产备案凭证有有效期吗？

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医疗器械软件开发计划包括哪些内容？

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创新医疗器械检验项目实验室无法进行检测怎么办？

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医疗器械注册质量管理体系核查申请的注意事项包括哪些？

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验证有效期如果一年，一定要在有效期前完成报告的签批吗，是否有相关的法规规定？

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骨科植入医疗器械非临床研究中，若申报产品通过等同性测试以证明与已上市产品等同，是否一定要选择性能最差情形的样品进行性能研究？

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问 哪些单位需要登录新的医疗器械不良事件监测上报系统？

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问 无创血压的评估报告 型号间可以覆盖吗？还是说需要每个型号都出份报告？

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问 申请髋关节假体产品注册，如何选择临床评价路径？

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问 影响医疗器械货架有效期的因素有哪些？

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问 药品、医疗器械 “两品一械”涉及刑事犯罪的法律法规有哪些？

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问 医疗器械标签上的常温是多少度？

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问 医疗器械临床试验中现场管理组织SMO的工作职责有哪些

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问 对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报

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问 电极头端带涂层的高频电极是否可与不带涂层的划分为同一注册单元？

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问 关于标准更新后的执行及整改时限要求？

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