ICH GCP(E6)与中国GCP有啥区别?

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程序与作业指导书有什么区别？

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什么是PHSS？

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Graphpad Prism绘制热图（Heatmap）如何绘制？

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8D与六西格玛有什么区别

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锁存器（latch）和触发器（flip-flop）区别？

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什么是原料药 Active Pharmaceutical Ingredient？

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符合该条的已上市注射剂，通过何种途径申报免于一致性评价？

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2020版药典细菌内毒素检查法与2015版的区别

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进口非特殊用途化妆品备案境内责任人与原行政许可在华申报责任单位有何区别？

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问 纯化水，注射用水，药典上已收载还用做方法确认么？还只是微生物做方法确认呢？

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问 纯化水系统运行多年后，由于今年某些原因，纯化水系统停止运行半年，请问重新开启后需要按照最开始PQ方案那样连续做几周吗？

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问 生产级别为D级，纯化水的消毒方式一般采取哪些？

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问 纯化水设备一直没加药，现在想加药，共有四个加药装置，分别是絮凝剂、阻垢剂、亚硫酸氢钠、氢氧化钠，请问分别添加浓度一般多少？絮凝剂和阻垢剂的化学名称是什么？

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问 我司纯化水系统制备用的是，一级RO+EDI ，那么需要将RO及EDI作为日常监测点进行取样检测微生物吗？

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问 纯化水日常检测频率有相关的规定要求？

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问 纯化水/注射用水取样后多久内检测？

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问 水系统、空气净化系统的验证周期应如何掌握？

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问 过欧盟认证口服固体纯化水需要检内毒素吗？

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问 纯化水管道钝化时，使用的硝酸浓度及钝化时间分别为多少比较合适？如何判断钝化效果？

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