整形用注射透明质酸钠凝胶是否要求体外降解试验,具体要求是怎样的?

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原料药进行稳定性试验的途径是进行强制降解试验。原料药进行强制降解试验的目的是什么？

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由 DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路,如何评价产品中DEH的安全性?

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，免临床产品，和已上市同类产品对比，如果选择的对比产品和本公司产品的部分材料有差异，比如我们用的全都是PP，对比产品用了PP和PE，这种情况下对比的资料药监局认可吗？

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对于采用高分子材料的高风险医疗器械,产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材料供应商?

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如产品撤销注册再次申报，申报产品和申报材料无实质性变化是否需要现场检查？

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原材料变化可能对医疗器械产生什么影响？

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牙科材料的Sub-chronic systemic toxicity试验，可以不做非极性浸提的吗？

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对于动物源口腔生物材料，如果灭菌方式发生变化，能否通过许可事项变更程序增加或变更灭菌方式?

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特殊医学用途配方食品注册申请时，应如何准备申请材料？

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问 对无菌医疗器械产品的初包装材料需要评价哪些内容

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问 什么是碳素钢、合金钢？

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问 高速钢和钨钢的区别是什么？

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问 eo级板材是什么意思

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问 E0、E1级板材有什么区别？

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问 钢材的EN标准有哪些？

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问 硅油稀释剂对哪些材料有影响

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