在注册人制度试点过程中，注册人出于技术保密的原因，产品的主要原材料是否可以由注册人采购后，更改标签信息之后发往受托生产企业进行质检和生产？

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拟申报产品为《免于临床评价医疗器械目录》中的产品，注册资料中非临床资料的其他资料处需提交与已上市产品的对比说明，请问是否可以与结构组成材料成分相同、分类编码不同、预期用途不同的产品对比？

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“优先审批”和“创新器械特别审批”要如何去编写申报材料才能符合要求呢？

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如何理解体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更”的法规要求?

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原料药进行稳定性试验的途径是进行强制降解试验。原料药进行强制降解试验的目的是什么？

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对于常规超高分子量聚乙烯材料骨科植入产品，YY/T 0772.3中的加速老化试验和产品稳定性研究中的加速老化试验能否相互替代?

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对于采用高分子材料的高风险医疗器械,产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材料供应商?

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口腔材料生物学评价中，哪些生物学试验需要采用两种浸提介质?亚慢性毒性试验对样品要求量较大，是否只考虑一种浸提介质即可?

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可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些

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对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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问 eo级板材是什么意思

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问 高速钢和钨钢的区别是什么？

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问 硅油稀释剂对哪些材料有影响

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问 E0、E1级板材有什么区别？

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问 钢材的EN标准有哪些？

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问 什么是碳素钢、合金钢？

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问 对无菌医疗器械产品的初包装材料需要评价哪些内容

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