临床试验产品的生产活动应满足哪些要求？

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临床试验设计的基本原则？

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第二类有源医疗器械临床试验若采用平行对照设计，选择对照产品应遵循什么原则？

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对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品，以什么为标准处方比较好呢？

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新旧医疗器械注册质量管理体系检查指南关于质量控制检验内容的要求对比？

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膜式氧合器适用范围规定使用者体重不同是否需要分别进行临床试验

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临床试验设计的4项原则?

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关于厂房甲醛消毒

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如何理解体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更“的法规要求?

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生物制品从国外原研药厂技术转移到国内是否还需要重新做非临床试验？

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问 定性检测体外诊断试剂阳性判断值研究，需要考虑哪些因素？

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问 .临床试验研究方案注册的流程与步骤？

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问 在临床试验中如何尊重受试者的隐私权？

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问 临床试验后再补充检验，是否合规？

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问 临床试验中什么是原始资料的核对(SourceData Verification，SDV)？

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问 体外诊断试剂提交伦理文件与临床试验方案得注意哪些事项？

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问 体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理?应注意哪些问题?

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问 申办者是否要为参加试验的受试者上保险或在发生试验用药品相关的损害时给予赔偿？

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问 哪个部门负责伦理审查？

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