体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配？

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关于电子秤的校验问题

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I，II，III，IV期临床试验要求的例数？

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医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?

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《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于同品种医疗器械的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求

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临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案?

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如何判定一个体外诊断试剂是否属于防治罕见病相关产品？

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临床试验前为什么要进行伦理审查？

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生物制品从国外原研药厂技术转移到国内是否还需要重新做非临床试验？

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问 临床试验方案可以更改吗？

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问 研究数据列表模型、符合研究数据列表模型的注释病例报告表和数据映射是什么？

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些

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问 临床试验的数据如何处理

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问 需要呈送伦理委员会的文件有哪些？

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问 新药临床试验需要做几期，分别怎么开展？

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问 临床数据获取协调标准是什么？

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问 ICH GCP(E6)与中国GCP有啥区别?

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问 试剂参考范围设计不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择？

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问 已经明确用药学一致性评价的方法，那是否还需要按照《人体生物等效性研究豁免指导原则》的要求提交高溶解性数据和高渗透性数据？

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