工厂自动化的模拟输入输出和数据输入输出如何测试？

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欧盟GMP是否要求实施数据完整性的具体程序？

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临床数据获取协调标准和研究数据列表模型的关系是什么？

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联合治疗是一个很重要的趋势，刚才说到如果没有临床前期的数据，文献的报道也是可以作为一个证据，那文献报道是什么样的报道？

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正态检验图上AD和P值都分别代表什么含义?如何利用这二个值判断正态检验图上的数据好坏？

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CAR-T类产品已有临床试验数据是否可以免除非临床试验？

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动态数据VS静态数据。一个小的过滤设施（压力测量/流量测量/温度）有一个就地SCADA系统，这算是静态数据吗？

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医疗器械创新申请中如何证明产品研究基本定型，研究数据真实、完整，具有较强的可溯性和重复性

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在Eudralex第4卷公布的与活性物质和剂型有关的现有欧盟GMP中，如何规定制药业的数据完整性期望（ALCOA）？

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医疗器械境外临床试验数据是指什么？

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问 EDC有什么法规支持？

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问 请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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问 在中国开展国际多中心临床试验可否采用境外上市药品作对照药物？

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问 EDC和eCRF的区别是什么？

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问 氟维司群注射液——雌激素作用的有效和特异性抑制剂，是否需要专线生产？

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问 进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以？

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问 在确定一个药品稳定性测试方法是否具有稳定性指示性时，CGMP是否要求都对药品都进行强降解试验？

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问 实验室样品应储存在何处？

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问 所有登记的原料药质量标准需要按药典格式准备吗？

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问 美国的医药行业有哪些管理制度及机构

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