临床试验产生的数据有哪些

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联合治疗是一个很重要的趋势，刚才说到如果没有临床前期的数据，文献的报道也是可以作为一个证据，那文献报道是什么样的报道？

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目前实验室一部分仪器已经装上审计追踪系统，已建立计算机系统管理规程，是否单独建立关于权限管理的SOP、定期审计追踪的SOP、数据备份与恢复的SOP及积分相关规定的SOP？

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境外临床试验数据的提交情况及接受要求有哪些？

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"数据生命周期"。在数据寿命结束时，以受控方式退役或处置数据时，应考虑哪些风险？

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应采取哪些控制措施来确保原始电子数据得到保存？

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如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合 GB9706.1-2020对风险管理的要求？

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临床试验中什么是源数据和核证副本？

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化妆品注册人、备案人如何在国务院药品监督管理部门规定的专门网站公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要？

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审评与临床试验数据核查之间的先后顺序是如何衔接的？

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问 原料药在欧盟药品注册法规有哪些要求

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问 研究数据列表模型、符合研究数据列表模型的注释病例报告表和数据映射是什么？

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问 牙科手机、马达等牙科设备附件产品如何申报？

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问 《医疗器械优先审批程序》制定的背景是什么？

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问 一次性使用电子内窥镜、三维内窥镜、胶囊式内窥镜，是否属于免于进行临床试验目录的产品？

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问 医疗器械临床试验中申办方的工作职责有哪些

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问 药品变更有效期的稳定性考察三批样品不是连续生产的，是否认可？ 

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问 医疗器械临床试验设计单组目标值设计常见问题及相关建议？

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问 新药临床试验需要做几期，分别怎么开展？

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问 关于进口产品多个包装厂的申报

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