如何理解GB/T 19001-2016标准4.4的要求

6141 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

变更处方及工艺按指导原则需考察变更前后的溶出行为。企业原标准中无溶出度检查项，仅检查崩解时限，比较性研究时是否需要建立溶出度检查方法并进行对比研究？

8241 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医用 X 射线诊断设备的产品技术要求中仅对计算机配置进行描述，未明确计算机品牌、规格型号等信息，计算机配置变化时，是否需要申报许可事项变更？

2001 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

强制性国家标准 (GB) 、推荐性国家标准 (GB/T) 和国家标准化指导性文件 (GB/Z) 是什么区别哦?

2199 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何正确使用和稀释细菌内毒素标准品？

1056 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

ISO 9001:2015标准转换流程的角色及定位?

3409 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

ISO9001:2015标准中，如何理解“组织及其环境”？

3050 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改，如何执行？

2912 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

高效过滤器检漏合格标准：进瓶段和冷却段高效过滤器过滤效率应满足≥99.995%，加热段高效过滤器过滤效率应满足≥99.95%。这个合格标准是不是描述有误啊？

5016 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医用内窥镜如何选择典型型号进行检验？

1194 浏览 1 关注 2 回答 0 评论

问 国家标准中GB、GB/T、GJB、GB/Z、GBJ、GBn、GBW、GSB是代表什么意思？

6169 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 强制性国家标准 (GB) 、推荐性国家标准 (GB/T) 和国家标准化指导性文件 (GB/Z) 是什么区别哦?

2199 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 JJF、JJG、GB有什么区别

6391 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 din标准是什么？

2755 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 GB9706.1 新旧标准有什么重大变化？

1672 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医用透析纸的质量标准是？

7244 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

问 食品行业相关的标准在哪里可以下载？

1677 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 环氧乙烷灭菌工艺过程确认会应用到那些标准

5543 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 大米品质执行的标准有哪些

11956 浏览 2 关注 2 回答 0 评论

问 如何理解GB/T 19001-2016标准4.4的要求

6141 浏览 2 关注 1 回答 0 评论