有源医疗器械进行电磁兼容检验时,抗扰度试验的基本性能如何确定?

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是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验？

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如果申请人在受理前进行了提前注册检验，那在受理后要求进行生产现场检查，现场检查的三批动态样品还会要求进行注册检验吗？

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关于纯化水，作为原料药的洁净区外的生产工艺用水有必要进行定期消毒并检测菌落数吗？

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有源医疗器械的使用期限研究资料应包含哪些内容？

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什么是病理性废物？主要包括哪些？

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实际声场（固体介质中的脉冲波声场）与理想声场（液体介质连续波声场）有哪些不同？

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《食品生产许可审查通则》规定对申请材料主要审查哪些方面?　

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在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时，是否接受受用普通高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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BE项目过伦理医药都需要哪些资料？

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问 当导管三尖瓣置换器械尺寸较大无法进行原位植入动物试验时，如何选择试验样品？

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问 导管测试仪主要针对真空残留泄漏测试？

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问 产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价

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问 求助 PDE计算

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问 注射剂变更胶塞需进行哪些研究工作？

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问 在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件

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问 完整的实验室内审流程如何设计

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问 研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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问 确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素？应提交哪些资料？

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