激光辐射产品申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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产品组成不包括医用气体管道系统的医用分子筛制氧系统适用YY/T 1468-2016吗？

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定制式义齿产品的型号规格是否可以参考同类产品进行划分？

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放行测试的审计追踪数据，需要在每批产品放行前完成审阅，还是可以采取定期抽查的方式进行？比如一个月？

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创新单抗产品的临床前安全性评价时，已上市产品均最终采用食蟹猴作为其正式长毒实验的动物种属。可否只选择食蟹猴一个相关种属进行临床前安全性评价？

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用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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工艺验证设备故障，导致参数改变，本批产品还能算工艺验证批次吗？

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眼压计产品注册单元如何划分？

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产品质量审核的具体项目有哪些?

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PETICT产品注册申报时,若其中的CT已取得注册证书,CT相关的综述资料、研究资料应如何提供?

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问 如何创建UDI系统

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问 一份由进口医疗器械的注册代理人(或国内总代理商)给其下游客户出具的英文证明文件，是否可作为合法的医疗器械合格证明？

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问 医疗器械临床试验 伦理委员会审查意见包括哪些？

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问 医疗器械委托生产、委托加工、OEM有什么区别

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问 质量部负责人的劳动合同为劳务外派合同，是否可以？

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问 巴西在医疗器械方面的相关法律规定有哪些？

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问 泰国医疗器械申请注册需要什么条件？

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问 进口医疗器械的注册证是否仅对通过进口医疗器械代理人进口的该款医疗器械有效？

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问 中国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 终端灭菌的二类医疗器械产品，产品制备时用具有国家药监局注册的药用注射用水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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