某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料？

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IIb类植入式医疗器械的符合性评估程序是否有变化?

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新药的临床试验如何分期？各期分别需多少例数？

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临床试验中什么是原始资料的核对(SourceData Verification，SDV)？

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医疗器械临床试验中的组织有哪些

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纸片扩散（K-B）法药敏试验的注意事项有哪些？

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可否在试验过程中更改知情同意书的内容？

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对于骨科金属植入物，不同阳极氧化表面处理的产品，其性能研究资料和检测报告的典型型号/最差情况应注意哪些问题？

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非无菌提供的产品，在做细胞毒试验之前为什么要灭菌？

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什么是平行组试验？

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问 医疗器械标签包括的内容？

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问 医疗器械货架寿命参考哪些标准呢

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问 《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械？网络安全描述文档是否 可以在软件描述文档中提交？

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问 境外临床试验数据的提交情况及接受要求有哪些？

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问 工艺用水硝酸盐的检测，需要使用硫酸，由于硫酸购买需要向禁毒办备案，此项目是否可以免检？

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问 医疗器械临床试验分类？

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问 主要原材料的生产商变化，什么时候不可按注册变更进行申报？

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问 《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产应具备什么条件？

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