菌种常规的鉴定技术有哪些？

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第二类有源设备配合软件使用设备的注册证书中明确了配合使用软件的名称和发布版本号。该软件的发布版本升级后已进行了变更注册，那么设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？

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《医疗器械生产企业控制与成品放行审核指南》中的常规控制的检验项如何确定？

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菌种操作中，如何估计悬液中的细菌浓度？

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纯化水系统是否一定是直接影响产品质量的系统？

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包装（直接或二次包装）同一产品（片剂、胶囊、含片）的多个批次，获得单一批的“超级批次”是否可接受？

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国外MAH直接与香港医院签协议做的BE，用来支持进口产品上市后变更，需要国内备案吗？

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2014年10月1日前获批医疗器械产品，如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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传代菌种怎么保存

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买市售的定量菌株，白色念珠菌和黑曲霉如果做菌种验收如何做显微鉴定

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问 2020版《中国药典》什么时候开始实施

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问 产气荚膜梭菌做冻存时是否需要保持厌氧状态？

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问 质控菌株是不是传代超过五代就必须销毁处理？

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问 细菌名称的拉丁化有何规律？

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问 菌种如何进行接种操作

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问 常用的菌种接种方法有哪些？

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问 菌株传代保存到瓷珠里一定要挑单菌落吗？

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问 如果2020 版药典和2015 版药典微生物检验方法一致，是否因药典的版本升级而要做分方法 学验证？

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问 取样回收率问题，按照残留物限度水平配制涂布量时，要求配制三个浓度，每个浓度配制三份，是基于什么考虑呢？

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问 我们只保存第一代菌株是不是要重新传代保存呢，认证老师会不会认为这是个错误？

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