对于境外已上市的治疗艾滋病的新药，是否可以提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请？

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菌种操作中，如何估计悬液中的细菌浓度？

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兽药GMP中原辅料入库程序和成品的发放程序是什么？

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《医疗器械生产企业控制与成品放行审核指南》中的常规控制的检验项如何确定？

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有源设备配合软件使用，设备证书明确了配用软件版本号。软件版本升级后，设备注册证的配用软件信息可否直接更新

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已取证的单一器械能不能把组件单独分开直接销售？

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包装（直接或二次包装）同一产品（片剂、胶囊、含片）的多个批次，获得单一批的“超级批次”是否可接受？

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菌种操作中，孢子菌悬液如何制备

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企业新产品注册申请时，如省内尚无该类产品，但外省已有该类产品注册、上市，是否可以直接参照外省，简化分类界定相关流程？

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第二类有源设备配合软件使用设备的注册证书中明确了配合使用软件的名称和发布版本号。该软件的发布版本升级后已进行了变更注册，那么设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？

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问 2020版药典细菌内毒素检查法与2015版的区别

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问 2020版药典通用技术要求新增哪些内容

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问 菌种常规的鉴定技术有哪些？

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问 菌株保存的是第三代，-80℃保存，再取出来活化的话属于第几代？

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问 菌株冷冻保存是-70℃还是-80℃有具体标准规定么？

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问 如果2020 版药典和2015 版药典微生物检验方法一致，是否因药典的版本升级而要做分方法 学验证？

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问 菌种如何进行接种操作

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问 磁珠法保存菌种怎么操作？

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问 质控菌株是不是传代超过五代就必须销毁处理？

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问 菌株传代保存到瓷珠里一定要挑单菌落吗？

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