如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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国际多中心临床试验，纳入中国数据，作为在国外上市时的临床资料，那么在中国上市时，不再论述人种差异，直接提交这份试验资料是否可行？

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成品取样可否根据实际情况进行，如胶囊剂受热收缩包装后装箱前取样是否可以？

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列入成品检验规程中的部分常规控制项是否可以放在过程控制代替成品控制？

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菌种甘油（冷冻）管藏法中甘油起什么作用？

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菌种如何进行接种操作

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企业新产品注册申请时，如省内尚无该类产品，但外省已有该类产品注册、上市，是否可以直接参照外省，简化分类界定相关流程？

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所有益生菌原料都必须按照《保健食品原料用菌种安全性检验与评价技术指导原则（2020年版）》进行安全性评价吗？

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新采购的设备仪表校验是否能直接使用厂家的校准证书？

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菌种操作中，孢子菌悬液如何制备

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问 传代菌种怎么保存

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问 2020版《中国药典》什么时候开始实施

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问 菌种常用的保存方法有哪些？

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问 2020版药典通用技术要求新增哪些内容

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问 为何要将第三代作为工作菌株？

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问 抑菌性产品在药典规定的五种菌什么时候加？如果用薄膜过滤法做，是滤前加还是过 滤后加？

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问 菌种操作中，孢子菌悬液如何制备

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问 我们只保存第一代菌株是不是要重新传代保存呢，认证老师会不会认为这是个错误？

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问 怎样延长质控菌株的保存时间呢？

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问 菌种操作中，如何估计悬液中的细菌浓度？

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