成品取样可否根据实际情况进行，如胶囊剂受热收缩包装后装箱前取样是否可以？

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传代菌种怎么保存

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物料一种型号是从国内经销代理商采购，另一种型号是直接从生产商采购（因无代理商），请问该供应商审计是否要分开进行现场审计？

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国际多中心临床试验，纳入中国数据，作为在国外上市时的临床资料，那么在中国上市时，不再论述人种差异，直接提交这份试验资料是否可行

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兽药GMP中成品放行要审核哪些内容？

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已取证的单一器械能不能把组件单独分开直接销售？

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有源医疗器械配合软件使用，注册证明确了配用软件版本号。软件版本升级后，设备注册证的配用软件信息可否在延续时直接更新?

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所有益生菌原料都必须按照《保健食品原料用菌种安全性检验与评价技术指导原则（2020年版）》进行安全性评价吗？

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设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？是否需要申请变更注册？

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体外诊断试剂生产，半成品 成品检验项目设置的问题

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问 2020版药典细菌内毒素检查法与2015版的区别

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问 复苏冻干质控菌株是否可以采用显色培养基？

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问 菌种的分离纯化方法有哪些？

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问 同样是金黄色葡萄球菌，ATCC6538与ATCC25923有什么不同？

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问 菌种常见的培养方法有哪些？

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问 TSA斜面一般多少度保存，可以放在冷藏里吗？

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问 菌种常用的保存方法有哪些？

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问 传代菌种怎么保存

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问 为何要将第三代作为工作菌株？

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问 怎样纯化质控菌株？

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