体外诊断试剂产品技术要求中质控品及校准品的性能指标是否需要考虑均一性？

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纯化水的验证周期内微生物限度需要每天把所有的用水点都做吗，是不是只要一个周期内把所有的用水点（除关键点）都轮到一遍就可以了？

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化妆品干法消解样品时，灰化后为白色粉末，但是，加酸溶解的时候，仍然有很多白色沉淀，是不是说明消解不完全，需要继续灰化？

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怎么判断是不是不可接受微生物？

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是否可以通过变更注册的形式在试剂注册单元中增加校准品、质控品?

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做样品的时候，经常要带标准参考物质一起做的。如果标准参考物质在范围内，才可以判断准确度，才可以向报数据。现在的问题是：如果做样品的时候发现带的质控样品不在范围内，那该怎么办？

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如果参比制剂和自制在加速6月片剂表面都析出晶体，并且物料出现不守恒现象，后来发现析出的晶体为已知的降解杂质，并且可升华。无法捕捉到，那是不是只要和参比相比，现象一致就可以不用继续研究？

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做稳定性实验，有关物质每个月的积分参数斜率，最小峰高这些是不是尽量一致？

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我的铅灯刚开始点燃的时候还算正常，但点燃一段时候以后，就开始闪烁，并且测得的也十分不稳定，不知是不是我的铅出了问题？

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医疗器械临床质量管理规范中要求的一年内检测报告，是不是只针对拟上市产品？

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问 常用的菌种接种方法有哪些？

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问 每次细菌保种使用甘油前（即使以前高压过）都必须要高压吗？

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问 传代菌种怎么保存

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问 菌株传代保存到瓷珠里一定要挑单菌落吗？

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问 菌种操作中，如何估计悬液中的细菌浓度？

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问 常用的菌种保藏方法有哪些？

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问 同样是金黄色葡萄球菌，ATCC6538与ATCC25923有什么不同？

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问 怎样纯化质控菌株？

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问 菌株保存的是第三代，-80℃保存，再取出来活化的话属于第几代？

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问 使用磁珠保藏管保存质控菌株，加入菌液摇匀后为什么要吸干菌液？

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